呈绿达克罗宁(呈绿达克罗宁说明书)

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局麻药简介

麻醉用药主要分为全麻用药、局麻用药、肌松药、麻醉镇痛药、镇静催眠药等五大类。局麻药是一类能在用药的局部可逆性地阻断神经冲动的产生和传导,在意识清醒的状态下,使局部痛觉暂时消失的药物。

最先应用到临床的局麻药是南美洲古柯树叶中提取出来的一种生物碱可卡因,1884年科勒将可卡因作为第一个局部麻醉药应用于眼科,后来因其毒性较大,使用受到限制。之后人们通过研究它的化学结构特点,于1905年陆续发现毒性低的普鲁卡因、丁卡因、利多卡因、布比卡因、罗哌卡因等一系列化合物,使用范围逐渐扩大。

局麻药因其作用范围小,不良反应少,使用方便而被广泛应用。

局麻药分类

局麻药都具有相似的分子结构,即芳香基-中间链-胺基,根据其结构的不同,将其分为几类:

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局麻药市场分析

1.整体市场

局麻药在整个麻醉用药市场中占据份额较小。据中国医药工业信息中心数据,2010-2016年,全国重点城市样本医院的局麻药市场趋于平稳,稳中有升,年均复合增长率为13.3%。2016年,样本医院的销售额为2.55亿元,推算全国市场约为 9亿元。

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局麻药的上市品种较多,但市场均不大,主要品种市场趋于成熟。从样本医院的统计数据看,目前应用较多的为罗哌卡因、利多卡因、达克罗宁等,其中以罗哌卡因占据市场份额最大,也是目前局麻药的领军药物。

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2.主要品种一:罗哌卡因

罗哌卡因,一种新型长效酰胺类局麻药,由瑞典阿斯特拉制药公司研制开发,于1996年在荷兰首次上市,并于同年9月24日在美国获得FDA批准上市,1997年在英国上市,到目前为止已在数十个国家上市。罗哌卡因具有毒性低、作用时间长的特点,且有麻醉和镇痛的双重作用,广泛用于各类外科手术麻醉。

目前罗哌卡因是局麻药的主导品种,2016年样本医院销售额为9527万元,粗略推算全国市场约在3亿元以上。罗哌卡因上市的剂型为注射剂,国内批准厂家有20家以上,但市场80%以上被外资企业阿斯利康占有,国内企业所占份额相差不大,尚无出类拔萃的企业。

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3.主要品种二:利多卡因

利多卡因具有起效快、作用强而持久、穿透力强及安全范围较大等特点,同时无扩张血管作用,对组织几乎没有刺激性。可用于多种形式的局部麻醉,特别是传导麻醉和硬膜外麻醉,有全能麻醉药之称。

2016年利多卡因样本医院销售额为2823万元,其生厂厂家众多,市场相对比较分散。排名前三位的企业分别为江苏济川制药(832万元,29.5%)、中国大冢制药(350万元,12.4%)和上海朝晖药业(327万元,11.6%),剂型主要以注射剂为主。

利多卡因的复方制剂在局麻药中位居第二,2016年复方利多卡因样本医院销售额为4208万元,分析后发现其98%市场为北京清华紫光医药的复方利多卡因乳膏贡献,该产品由利多卡因和丙胺卡组成,是一种能够渗透完整皮肤达到真皮层的浅表镇痛剂。其最大的优势在于对浅表皮肤各种小手术起到镇痛的作用。因其解决了其他药品不能安全有效地渗透完整皮肤并达到长时间镇痛的难题,尤其有助于减少儿童注射疼痛和全麻所带来的不必要的风险,对解决儿童注射疼痛有着不可替代的作用。

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4.主要品种三:达克罗宁

达克罗宁是近几年局麻药中的新兴力量,增速较快,年均复合增长率高达32.4%,是局麻药众多品种中增速最快的一个品种。2016年达克罗宁样本医院销售额为3937万元,其全部由扬子江药业的盐酸达克罗宁胶浆贡献。达克罗宁主要对黏膜有表面麻醉作用,具有穿透力强和作用持久的特点,一般2~10分钟起效,因此临床上主要应用于上消化道内窥镜检查时的喉头麻醉和润滑。

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市场预期

综上分析,局麻药在整个麻醉用药市场中占据份额不大,竞争格局相对稳定。主导品种罗哌卡因有麻醉和镇痛双重作用,且副作用较低,其市场地位相对稳固。复方利多卡因乳膏和盐酸达克罗宁胶浆在各自的细分领域将保持稳步增长,前景较好。

相关阅读:

麻醉用药之全麻药市场分析:平稳增长,格局稳定

麻醉用药之肌松药市场分析:顺阿曲库铵独领风骚

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