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（报告出品方/作者：国海证券，芦冠宇、李英）

1、 胶原蛋白：性能优但壁垒高，体量不大、发展稳健

1.1 基本情况：三股螺旋构造，应用领域广泛

广泛分布于人体结缔组织，I 型胶原含量最为丰富。胶原 collagen 源于古希腊， 最早出现于 1865 年前后，是一种生物高分子纤维蛋白，动物结缔组织主要成分， 也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白（占蛋白质总量的 25%- 30%）。目前已发现有 28 种蛋白质可归属于胶原的范畴，按照是否能成纤维可 分为成纤维胶原和非成纤维胶原两大类，其中人体内含量比较高的 I 型、II 型、 III 型胶原均为成纤维胶原。正常人 90%的胶原存在于皮肤和骨头中，其中 I 型 胶原含量最多，约占胶原总量的 80%-90%。

分子结构三螺旋构造，生物学活性优异，适应范围广泛。1）分子结构稳定： 在胶原纤维中，胶原蛋白分子单位称为原胶原，每个原胶原分子由三条 α 肽链 组成，α 肽链自身为 α 螺旋结构，三条相互独立的 α 肽链依靠甘氨酸之间形成的 氢键维系三股螺旋相互缠绕的结构；原胶原分子平行排列成束，通过共价交联， 可形成稳定的胶原微纤维，进一步聚集成束，形成胶原纤维。2）结构决定性质： 胶原蛋白正常的三螺旋构象是其理化特性和生物学活性的基础，使其具备高拉 伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器 官架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复 创伤等特性。3）性质决定用途：优异的理化特性与生物学活性使得胶原成为一 种适用范围广泛的生物医用材料，目前已应用在敷料、人工器官再生医学、组 织工程、生物护肤等领域。

与胶原蛋白相伴随的概念还有明胶与胶原蛋白肽，这三者虽具有同源性，但结 构、性能与应用领域有差异。1）胶原蛋白：低温和酸性条件下胃蛋白酶提取， 三股螺旋结构保持完整，分子量分布集中，生物学活性佳，只有这样才能达到 生物医学材料级别。2）明胶：胶原在高温作用下的变性产物，其组成复杂、相 对分子质量分布宽，胶原分子的三股螺旋结构被破坏、失去生物活性，一般应 用于食品、医疗保健品等领域。3）胶原蛋白肽：在较高温度下用蛋白酶水解胶 原或明胶得到的，受温度和酶的双重作用，水解胶原蛋白的相对分子质量比明 胶更小，在食品、美容、医疗保健品等领域应用广泛。目前市面上胶原蛋白命 名并不规范，胶原蛋白产品的平均分子量差异较大，但“胶原蛋白”这一概念已 被消费者和下游企业所接受和熟悉，并未采用合适的细分标准对产品进行界定。

1.2 生产方法：提取法为主流，基因工程法是趋势

根据来源不同，胶原生产方法有天然提取与人工合成（主要是基因工程法）， 两种方法各有千秋。1）天然提取法：主要包括酸法提取和酶法提取，通过对动 物组织的去杂质、溶解、分离提纯进而提取胶原蛋白；其获得的产物保持完整 的三螺旋结构，生物活性较强；但异体胶原蛋白可能携带可传播的疾病，同时 也可能产生异种或异体排斥反应；技术难点在于降低动物源性材料的病毒风险、 提高纯度、降低成本，原料供应受限导致产能瓶颈。2）基因工程法：通过基因 的酶切、拼接和表达获得重组胶原蛋白；基因工程手段的可加工性使重组胶原 蛋白有较强的水溶性和乳化特性等，且免疫原性较低、能更好地控制致病毒传 播风险；但其没有稳定的三螺旋结构，生物活性仍存疑，支撑性不如纯化胶原； 技术难点在于保持胶原独特螺旋结构、实现大规模量产降低成本。目前提取法 为主流产业化制备方法，基因工程法则是未来产研发展方向。

1.3 行业现状：体量不大、发展稳健，80%用于医疗、食饮领域

胶原蛋白市场体量不大、发展稳健，应用集中于医疗、食饮领域。据 Grand View Research 数据：2019 年全球胶原蛋白市场规模达到 153.56 亿美元，2016- 2019 年 3 年复合增速 6.7%；2019 年中国胶原蛋白市场规模 9.83 亿美元，约占 全球市场的 6.40%，2016-2019年复合增速 7.8%，略高于全球增速；应用领域上 胶原蛋白 80%应用于医疗健康与食品饮料领域，中国与全球市场差异不大。

1.4 VS 透明质酸：壁垒更高，原料制备+交联技术制约胶原发展

胶原蛋白与透明质酸可比性强，但商业化发展落后于透明质酸。从行业现状可 以看出，无论是市场体量、增长速度，还是市面上获批产品、上市企业，胶原 蛋白商业化发展落后于透明质酸。但实际上胶原蛋白与透明质酸高度可比，都 是非常优异的生物医学材料：①均于人体广泛分布、具备优异的生物学特性 （生物可降解性/高生物相容性/低免疫原性等）；②均拥有广泛的应用领域（医 学/医美/化妆品/食品等）；③均为细胞外基质的重要组成部分，其流失都会造成 人体衰老。

目前胶原蛋白发展滞后于透明质酸，主要受制于供给端。1）分子结构存在差 异，胶原人工合成壁垒更高。①透明质酸是由双糖单元重复连接而成的一种高 分子线性多糖，因其基本糖单元重复度高，结构相对简单，更易提取合成，目 前对于大分子量的发酵已经比较成熟。②胶原蛋白分子结构复杂，需要三条肽 链去形成三股螺旋的结构，进而导致细菌发酵过程中会存在一些难点：肽链长 （需连接 1000 多个氨基酸）、需保持三股螺旋缠绕结构（完整的三螺旋结构才 能发挥胶原理化特性与生物活性）、空间立体构象复杂多样（蛋白质分子都有其 特定的氨基酸组成和排列方式，由此决定其不同的空间结构和功能；即使是多 个相同的氨基酸序列，排列组成的蛋白质的立体构象可能存在差异）。现有部分 储备技术虽已能形成胶原蛋白的三螺旋结构，但仅能生产部分肽链片段（比如 几百个氨基酸），尚不能形成完整肽链。

2）原料规模化生产未取得突破，限制产业链中下游发展。①透明质酸原料已 实现商业化，但胶原蛋白无论是提取法还是重组法，企业生产均需从原料端开 始进而导致生产链条更长。②动物源胶原安全管控严格、要求全流程溯源、养 殖周期长（猪和牛的育种至少需两年三代才能达到标准），且纯化过程中去杂蛋 白、端肽以降低免疫原性具有难度。③而基因工程重组法需从菌种培养开始，发酵而来的蛋白仅为单链、没有三螺旋结构所拥有的支撑效果，难以达到生医 级材料要求。

3）交联技术尚不成熟，成本高而效期短，于终端而言性价比低。①透明质酸 化学改性技术成熟，目前全球各大厂家普遍使用 BDDE、DEO、DVS 等交联剂 通过成醚反应来实现透明质酸的交联改性。②而胶原蛋白化学改性上还存在交 联剂残留易出现细胞毒性、钙化及生物相容性不佳等问题；双美生物独创交联 技术保证安全性、延长维持时间（8-12 个月），但不及长效玻尿酸。

2、 细分市场：注射领域壁垒更高，格局优于玻尿酸

2.1 注射领域：填充与水光需求驱动，竞争格局优于玻尿酸

规模：定位高端市场相对小众，2019 年以来异军突起

与透明质酸类似，胶原蛋白流失也是皮肤老化的主要原因。透明质酸和胶原蛋 白等细胞外基质是支撑表皮和真皮结构的主要物质，其数量或密度的降低是皮 肤结构塌陷、皮肤弹性降低、皮肤表面皱纹形成的主要原因。研究表明，20 岁 后皮肤厚度每 10 年胶原蛋白降低 7%，成纤维细胞合成胶原蛋白的能力也会随 年龄的增长而下降，胶之间交联会随年龄的增长而加剧，最终表现为皮肤僵硬、 失去弹性、不柔软，且肤色变黄、失去光泽。

目前胶原蛋白于注射领域主要用于填充与水光针，与玻尿酸功能相近。1）填 充：医用胶原（目前主要是动物源胶原蛋白）注射到凹陷性皮肤缺损后不仅可 起支撑填充作用，还能诱导受术者自身组织重建，逐渐生成的新生组织将与周 围正常皮肤共同协同实现局部矫形作用，将胶原蛋白注射于真皮层则可用来消 除较深的皱纹皱褶。2）水光针：一般有注射水光/微针水光/无针水光/涂抹式水 光等类型；小分子胶原蛋白具有良好的渗透性，被填充在皮肤基质之间可使皮 肤丰满、皱纹舒展，同时提高皮肤密度、产生弹力；而且胶原蛋白分解后是氨 基酸、可给皮肤补充营养，具有保湿、修复、美白和营养等功效。

相对玻尿酸而言，胶原蛋白填充剂优势在于填充效果与促使再生，劣势在于时 效与定价。1）填充效果：胶原蛋白 > 玻尿酸。胶原蛋白是网状结构，高粘弹性、 支撑力强，不易产生位移和外扩且吸收肿胀性低，塑形效果好；而玻尿酸是晶 球体，分子结构不紧密、可能发生游离，相对胶原蛋白具有肿胀、位移等劣势。 2）填充部位：玻尿酸 > 胶原蛋白。根据交联程度与分子量差异，玻尿酸可注射 部位多于胶原蛋白，但注射于泪沟与眼周等较薄区域易出现丁达尔现象；胶原 蛋白由于不位移、不变形、肿胀性低等特性更适合填充软组织少/活动部位大的 区域，尤其是眼周泪沟等精细化部位（乳白色特性还可改善黑眼圈）。3）维持 时间：玻尿酸 > 胶原蛋白。长效玻尿酸维持时间可达 2 年以上，而胶原蛋白单次注射维持时间一般在 8-12 个月，总体短于玻尿酸。

4）促进胶原再生：胶原蛋白 > 玻尿酸。胶原蛋白注射后本身会形成一个支架， 周围的组织细胞会往支架上长，进而具备即刻填充&促进组织再生的双重效果， 而玻尿酸则不具备这项功能。5）价格：胶原蛋白 > 玻尿酸。目前注射胶原蛋白 获批品牌少、定价偏高，而玻尿酸品牌选择多样、丰俭由人。6）水光针：互相 补充。胶原蛋白分解后是氨基酸，有补充营养、改善肤质效果；而透明质酸分 解后是水，功效主要是补充水分；目前水光针一般是多重营养成分搭配，维持 时间差异不大、可互相补充。

早期胶原蛋白市场相对小众，2019 年以来异军突起。胶原蛋白填充剂企业主要 是双美生物、长春博泰，而双美生物更为主流，以双美生物代表行业数据分析。 1）性价比偏弱+注射难度高，早期胶原蛋白发展平淡。中国医美市场从 2014/2015 年才迎来快速发展期，早期由于性价比偏弱、注射难度高于玻尿酸 （无溶解酶增加盲式操作风险、错误施打会影响效果与效期）、纯冷链存储便利 度低等因素，胶原市场相对小众。自 2009 年第一款胶原蛋白填充剂肤柔美进入 中国市场，到 2018 年这 10 年间，双美胶原蛋白年销售额（出厂口径）不超过 7000 万元。

2）玻尿酸副作用显现+精准切入市场需求+双美生物多年市场教育，2019 年来 胶原市场异军突起。多年临床经验下玻尿酸肿胀脸、丁达尔效应等负面作用显 现，而胶原蛋白于眼周泪沟等精细化部位的独特优势也逐渐被挖掘，叠加胶原 蛋白具备美白、改善肤质等效果切入亚洲女性痛点。另一方面，双美生物多年 来于大陆市场通过公立医院加强布点、参与学术会议、建立主要城市地区临床 技术培训基地、专业杂志广告、发表学术文章等举措，提升品牌知名度的同时也加深市场对胶原的认知。2019 年双美胶原蛋白在价格稳定前提下销量、销售 额均实现翻倍增长，2020 年疫情影响下仍维持高增，而产能则成为市场增长的 制约因素。

格局：天然/重组错位竞争，格局优于玻尿酸

动物源胶原与基因重组胶原错位竞争，格局总体优于玻尿酸。1）填充：对支 撑性要求高，以动物源胶原为主。目前已获批厂商有双美生物、长春博泰、汉 福生物与锦波生物等 4 家；除锦波生物旗下的薇旖美是唯一一款基因工程重组 而来的胶原蛋白产品外，其余胶原蛋白均源于动物提取。2）水光：支撑性要求 弱，以基因工程重组为主。据新氧数据，已获批厂商有双美生物、西安巨子生 物、青海创铭医疗器械、山西锦波生物等；除双美生物旗下的肤柔美（三类证） 外，其余胶原蛋白均来自于基因工程重组。3）获批类型：动物源胶原均按三类医疗器械管理。目前动物源胶原蛋白对安全性要求更高，分子量大、支撑作用 强，需破皮注射，均按照三类医疗器械管理；基因工程重组胶原蛋白多用于微 针敷料，按照二类医疗器械管理，薇旖美是第一款三类医疗器械证的人源化胶 原蛋白产品。

2.2 医用皮肤修复敷料：过去 4 年市场快速扩容，胶原敷料独享三类 批文

规模：轻医美术后修复+功能性护肤驱动，过去 4 年市场快速扩容

轻医美术后修复+功能性护肤驱动，过去 4 年市场快速扩容。医用皮肤修复敷料 可分为贴片式和非贴片式（如喷雾/液体等）两大类，其中贴片式凭借贴合度好、 使用便捷等优势成为消费主流。1）需求来源：贴片式医用皮肤修复敷料用户主 要有三类，具有痤疮/皮炎等皮肤问题的患者、接受轻医美手术后急需皮肤修复 的医美人群、追求功能性护肤的普通消费者。2）市场体量：受居民收入上升/ 工作生活压力大/环境污染导致皮肤问题增多、大众尤其是新一代消费者对美的 关注和投入越来越多，以及“医美面膜”概念在网络上快速传播等因素的推动， 2016-2020 年我国贴片式医用皮肤修复敷料市场复合增速达 103.5%，至 2020 年 市场规模已达 33.1 亿元。

医美行业红利+消费频率更高，敷料市场享有高成长性与广阔空间。轻医美术 后修复需求相对刚性，术后修复是求美者最关心的问题；且单次轻医美项目后 的修复至少需要 3-4 片贴片式敷料，频率远高于轻医美项目本身；医美行业红 利叠加高频消费，医用皮肤修复敷料市场将享有高增速与广阔成长空间。（报告来源：未来智库）

格局：份额集中于敷尔佳，胶原敷料独享三类批文

医用皮肤修复敷料集中度较高，敷尔佳/创福康/可复美位居前三。1）功效成分： 医用敷料主要成分有透明质酸钠与胶原蛋白，透明质酸敷料侧重补水保湿，而 胶原蛋白在补水保湿基础上还具备改善肤质、刺激组织再生、抗衰除皱等功效， 功效更多元、修复力更强。2）分品牌看：“医美面膜”概念市场教育者敷尔佳市 占率领先；2019 年医用皮肤修复敷料市场中，按销售额口径，敷尔佳、创福康 和可复美排名品牌前三，市占率分别为 37%、8%、8%；按销售量口径，敷尔 佳、荣晟和创福康排名品牌前三，市占率分别为 28%、7%、5%。3）终端定价： 从旗舰店价格看，胶原蛋白敷料终端产品定价高于透明质酸，可复美定价远高 于敷尔佳与创福康。

敷料市场获批数量众多，胶原敷料独享三类稀缺批文。截至 2020 年 6 月我国医 用皮肤修复敷料批文共 467 个，以医用冷敷贴为主的一类证占比 90%，以创面 敷料为主的二、三类证占比分别为 9%、1%。市场上透明质酸钠敷料产品数量 虽远多于胶原蛋白敷料，但其管理类别仅覆盖第一、二类，胶原蛋白敷料独享 三类稀缺批文。仅有的 3 个三类敷料分为国内企业创尔生物、崇山生物生产的 “胶原贴敷料”，以及国外企业瑞典墨尼克医疗生产的薄膜敷料（非胶原敷料）。 高技术、稀缺批文有助于为其产品效力背书，未来胶原蛋白敷料可凭借其多元 功效、更好修复力抢占消费者心智，攫取市场份额。

2.3 功能性护肤品：市场相对小众，护肤精细化驱动行业高景气度

规模：相对小众，消费升级+精细化护肤驱动高景气度

功能性护肤品 VS 医用皮肤修复敷料：均属于专业皮肤护理范畴，注册类别与 监管分类不同。皮肤护理产品依照不同定位可分为基础护肤品和专业皮肤护理 产品。基础护肤品属于化妆品，即用于脸部或者身体，用以护理皮肤，保持皮 肤的机理和光泽的化妆品。专业皮肤护理产品主要针对皮肤状态不稳定（如皮 肤屏障受损、持续发痘/脱皮/过敏/泛红）、激光光子治疗/水光针术后等情况的 肌肤。根据注册类别和监管分类，专业皮肤护理产品可进一步分成医疗器械类 敷料产品和化妆品类功能性护肤品，其中医疗器械类敷料产品系可直接使用于 创口的创面敷料，功能性护肤品仅可在健康完整的皮肤表面上使用。

功能性护肤市场相对小众，消费升级+精细化护肤驱动行业高景气度。根据弗 若斯特沙利文数据，截至 2020 年中国皮肤护理市场规模达 2769 亿元，而功能 性护肤品市场相对小众（223 亿元），占皮肤护理市场比重 8.1%。近年来随着消 费升级和美容个护意识持续增强，消费者护肤需求更精细化，由基础护肤转向 追求具备特定效果的功能性护肤品，对成分和功效的关注度日渐提高（胶原蛋 白作为护肤品有效成分受关注度高），进而驱动功能性护肤品市场高景气度。 2016-2020年功能性护肤品市场体量 4年复合增速 26%，远高于基础护肤产品 14% 的复合增速。未来功能性护肤品市场增长驱动因素主要来自于面部护理市场增 长与“成分党”消费意识觉醒。

格局：壁垒不高，格局弱于敷料，品牌竞争聚焦成分功效

修护类贴片面膜壁垒不高，竞争者多、格局分散。功能性护肤品从产品形态上 可分为面膜、洁面乳、面霜、乳液等，目前胶原蛋白在护肤领域多用于修护类 贴片面膜。近年来淘宝天猫平台上修护类贴片面膜在整体贴片面膜中的占比不 断提升、逐渐建立起品类认知，但修护类贴片面膜属于妆字号、壁垒不高，涉 猎修护类贴片面膜的品牌较多、格局分散。根据标点医药数据，2019 年 7 月2020 年 6 月，淘宝天猫平台上修护类贴片面膜销售额 Top100 的宝贝中，销售额 超过 1 千万元的品牌数量达到 28 个；以韩束、膜法世家、自然堂等大众化妆品 牌为主，具有完善的产品线且广告投入巨大，形成较高的品牌影响力，但市占 率最高也不超过 10%。

品牌间聚焦于成分功效的差异化竞争。1）产品功效：各品牌主打核心成份与 功效存在较大的差异性，同时面膜纸的差异化也成为面膜品牌提高消费者体验 的发展方向。2）产品单价：TOP15 品牌的价格区间在 2-30 元/片之间，其中韩束、理肤泉、赫丽尔斯、创尔美、一叶子、薇诺娜等 6 个品牌单价超过 20 元， 在市场中属于中高端定位。未来在功效诉求下，胶原蛋白凭借其成分关注度高、 修护功效好，未来有望在护肤领域加快产品推新、拓展应用，提高渗透率。

3、 复盘展望：行业规范化进程提速，修复护肤领域迎来风口

3.1 海外复盘：风靡海外 20 年，安全性+玻尿酸替代是市场萎缩主因

美国医美注射领域应用中，胶原蛋白领先玻尿酸 20 年。牛胶原用于改善老年性 皱纹的临床试验始于 1977 年，数年临床论证后 1981 年第一款牛胶原蛋白植入 物 Zyderm 获 FDA 批准，进而揭开短效填充序幕，相较玻尿酸（2003 年获批）领先 20年。1981-1992年有超过 75 万注射过 Zyderm 与 Zyplast，1997/2000/2003 年胶原蛋白注射分别位居非手术项目第 2、第 4 与第 5 位。

安全性问题+玻尿酸获批，胶原蛋白市场逐渐萎缩。①早期牛胶原蛋白产品存 在维持时间较短（3 个月）、致敏率较高（3%-10%）等缺点，注射前需经两轮 皮肤测试，而且皮试阴性也不能保证不会发生过敏反应或其他更严重的副作用， 增加医生和消费者的不便与延误。②20 世纪 90 年代中后期疯牛病开始传播， 2003年12月23日美国证实出现首宗疯牛症病例，对牛胶原蛋白推广造成打击。 ③2003 年美国第一款玻尿酸填充剂获批，玻尿酸产品的安全性、有效性（即刻 效果更好）、维持时间与价格都更有竞争力，进而胶原蛋白市场逐渐萎缩。

实际上以牛胶原为基础，胶原蛋白产品自身也在优化。1）原料来源：由牛胶 原蛋白扩展至“人”胶原蛋白/猪胶原蛋白，提升安全性。人胶原蛋白包括异体人 胶原蛋白、自体皮肤培养/异体皮肤培养胶原蛋白，受到社会伦理学与生物技术 的限制尚难以普及；而猪胶原蛋白的一级结构与人体极为接近，相容性高、过 敏率低，且无传染病风险，被证实为较为安全的原料来源。2）交联技术：改进 生产工艺，延长维持时间。早期胶原蛋白产品选择化学交联剂以延长体内降解 时间，但安全性面临考验。2008 年获批的 Evolence 采用猪胶原蛋白与 D-核糖交 联后维持时间可延长至 12 个月，FDA 亦批准该产品无需过敏性测试。

尽管产品力有改善，但竞争力仍不足以“焕发新生”。1）安全性与维持时间有 改善，但天然提取的胶原蛋白仍面临产能瓶颈、成本过高问题，而基因工程技 术国内已领先于海外 。2） 美 国 填 充 材 料 选 择 多 样 ， 除 玻 尿 酸 外 还 有 PLLA/PMMA/CaHA 等材料，胶原蛋白产品力没有明显优势。3）双美生物对于 市场的选择也可提供视角。双美胶原蛋白在 Zyplast 团队技术支持下于 1995 年 开始研发，2006 年双美 1 号获 TFDA 认证，2009 年获 CFDA 与 CE 认证，但公 司基于经济利益考量并未大力开发欧美市场。公司于 2012 年招股说明书中提到， “欧美国家临床试验耗资耗时，且市场可接受之价位较低，相较于中国大陆市 场之价位差距将近 10 倍，故现阶段系采取以高利润且高度成长的市场为主，低 利润且市场趋于饱和的地区则属中长期拓展目标”。

3.2 监管政策：重组胶原政策相继出台，行业规范化进程提速

动物源提取的胶原蛋白类医疗器械产品监管相对清晰，而重组胶原蛋白产品此 前尚无统一标准。1）动物源胶原产品：根据 2017 年《国家医疗器械分类目录》， 手术器械、骨科填充和修复材料、植入剂、支架材料、外科及创面敷料等胶原 蛋白产品均纳入Ⅲ类医疗器械管理。2）重组胶原蛋白产品：当前市场上重组胶原蛋白产品于医美领域多用于医用皮肤修复敷料，按照二类医疗机械管理，仅 需省级药监部门管理；实操中存在产品命名规则不一、各省对产品分类原则把 握尺度差异、胶原蛋白质量检测标准不完善等问题。

2021 年以来重组胶原命名与分类政策相继出台，行业标准化、规范化进程提速。 1）命名规范：2021 年 3 月发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，明确 重组胶原蛋白生物材料名称应按“特征词（如有）+核心词（A+B）”结构编制； 通过明确相关材料类别、剂型、管理型别的定义，有效驱逐了利用命名漏洞进 行虚假宣传的违规产品的面世。2）建立行业标准：2021 年 3月国家药监局综合 司批准重组胶原相关2项医疗器械行业标准立项，于2022年8月1日正式实施； 2022 年 4 月国家药监局综合司批准重组人源化胶原蛋白医疗器械行业标准立项， 进一步完善重组胶原蛋白材料行业标准。3）统一分类界定原则，补齐重组胶原 监管短板。2021 年 4 月《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》出台，明确 重组胶原蛋白类医疗产品的管理属性与管理类别界定标准，降低重组胶原蛋白 类产品辨识的难度，节省企业过去在分类申请阶段耗费的大量时间，推动行业 高质量规范化发展。

3.3 未来展望：注射填充放量或待技术深化，胶原修复护肤领域迎来 风口

VS 透明质酸：供给端制约，市场体量较小。胶原蛋白与透明质酸均为性能优异 的生物医学材料，均拥有医药/医美/化妆品/食品等广泛应用领域。但目前胶原 蛋白商业化程度滞后于透明质酸，主要受制于供给端，包括①分子结构差异导 致胶原蛋白壁垒更高；②原料规模化生产未取得突破，限制产业链中下游发展； ③交联技术尚不成熟，成本高而效期短，终端性价比较低等。

VS 海外：发展节奏不同，国内优于海外。海外胶原蛋白领先玻尿酸 20 年，也 曾有过好时光，但早期牛胶原产品致敏率高且疯牛病传播下安全性面临考验， 叠加 2003 年玻尿酸产品获批后对胶原形成替代，胶原蛋白市场逐渐萎缩。而回 归国内，中国胶原市场发展节奏刚好相反：①2009 年双美胶原蛋白即获批，但 彼时国内医美市场刚起步、产品定位高端且注射难度高、储存不甚便利，胶原 市场平淡而玻尿酸市场快速扩容；②多年临床经验下胶原蛋白特性被医生挖掘， 眼周等精细化部位效果优于玻尿酸，且胶原蛋白美白改善肤质效果精准切入亚 洲女性需求；③叠加双美生物多年深耕大陆进行市场教育，2019 年来胶原蛋白 市场异军突起。

未来展望：注射填充放量或待技术深化，胶原修复护肤领域迎来风口。

1、注射领域：长期放量仍待技术深化，天然/重组错位竞争态势延续。长期而 言，基因工程生产的胶原蛋白若能保持较好的生物活性、达到生医级材料要求， 且大规模量产降低生产成本，胶原蛋白有望成为透明质酸升级版，市场空间值 得期待。中短期来看，①注射填充领域胶原体量较大程度取决于存量企业（双 美生物+长春博泰）产能供给，预计动物源胶原蛋白填充剂仍将维持中高端定位， 竞争格局双美生物先发优势显著、胶原市场教育领先者品牌形象已确立，预计 仍处于领先地位。②重组胶原蛋白修复功效突出、低免疫原性但支撑性弱于动 物源情形下预计多用于水光抗衰领域，龙头企业均有产品管线布局，尚处于共 同做大市场阶段、竞争格局较好。

2、医用皮肤修复敷料+功能护肤市场：相对小众但成长性高，消费属性更强， 竞争聚焦营销与品牌。修复敷料与功能护肤需求主要源于轻医美术后修复+皮 肤屏障受损的敏感肌患者+追求“成分功效”的普通消费者。1）修复敷料市场：轻医美红利+消费频率更高，敷料市场享有高成长性与广阔空间；敷料市场壁垒 低于填充剂、获批数量达数百个，“医美面膜”概念市场教育者“敷尔佳”市占率 领先，胶原蛋白成分敷料修复效果优于透明质酸、独享三类医疗器械批文，但 目前定价略高且市场教育不及敷尔佳，份额与敷尔佳差异较大；未来随着市场 教育加大胶原敷料产品力市场认知加深，以及重组胶原原料量产成本降低后终 端定价下行后市场有望迎来放量。2）功能性护肤品：目前胶原蛋白成分于功能 性护肤品应用多为修护类贴片面膜，而修护类贴片面膜相对敷料市场消费属性 更强、竞争更为激烈；且胶原蛋白厂商的产品线完善度、广告投入与品牌认知 基础弱于大众化妆品品牌；未来胶原蛋白厂商仍需扩充胶原蛋白护肤品品类 （洁面/乳霜/精华等）以及强化消费品营销打法实现对用户心智的占领。

4、重点公司分析

4.1 巨子生物：重组胶原蛋白护肤龙头，管线+产能注入成长动能

技术+生产优势赋能产品，多品牌矩阵+全渠道协同驱动业绩增长。1）产品制 胜：按 2021 年零售额计，可复美是国内医用敷料市场的第二畅销品牌、第四畅 销的专业皮肤护理品牌，可丽金为国内三畅销的专业皮肤护理品牌。2）渠道协 同：“医疗机构+大众消费者”双轨销售，销售网络覆盖全国全渠道。3）技术 领先：公司拥有 75项专利及专利申请、105项 SKU的多元产品组合、85款在研 产品管线，公司研发转化效率高，商业化能力已得到充分验证。4）生产强大： 公司是全球最早实现重组胶原蛋白量产且拥有最大重组胶原蛋白产能的企业之 一，当前重组胶原蛋白纯度 99.9%达到医疗级材料的行业标准。

未来看点：丰富产品管线、扩建产能，注入长线成长动能。1）产品管线：85 种在研产品，包含 53种功效性护肤品+16 种医用敷料+4 种肌肤焕活产品+2种生 物医用材料+7 种功能性食品+3 种特殊医学用途配方食品，其中可复美 Humanlike 重组胶原蛋白修护精华、可丽金 Human-like 重组胶原蛋白霜为重磅功效性 护肤新品，均预计于 2022 年下半年上市。2）产能：至 2026 年，实施五项产能 扩张计划总投资达 15 亿元，达产后重组胶原蛋白、人参皂苷年产能分别约为 212500/267800 千克，约为现有产能的 20/425 倍。（报告来源：未来智库）

4.2 锦波生物：布局广泛的功能蛋白先行者，注射填充助力业绩增长

率先实现两大功能蛋白产业化，产品应用于医疗器械、化妆品、卫生用品多领 域。公司在国际分别首次实现了重组人源化胶原蛋白和抗 HPV-酸酐化牛 β—乳 球蛋白产业化，为功能蛋白研究和产业化的先行者；并逐步建立起原料到医疗 终端产品及功能性护肤品的全产业链，产品覆盖妇科、皮科、外科、肛肠、护 肤等多种应用场景。

自主研发高投入+产学研合作研发巩固技术壁垒，稀缺性注射用三类医疗器械 获批打开医美增长空间。公司着力以研发巩固技术壁垒，不断加码研发投入， 研发费用率领跑同行，并拥有一流研发团队：对内拥有研究院及三个研发部门 采取自主研发；对外联合复旦大学、中科院、四川大学等知名院所，开展功能 蛋白功能筛选、机理研究、效用验证等基础研究，已建立起完善的产学研一体 的技术产业化平台。2021 年 6 月 29 日，公司申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白 冻干纤维”在行业内率先获批上市，其产品适用于面部真皮组织填充以纠正额部 动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。重组人源化胶原属生物新材料， 无免疫原性、高生物活性、合适的生物降解性，在生物医药、医美护肤领域具 备可观的存量替代和增量提升空间，未来伴随公司推出胶原蛋白注射填充相关 产品，有望打开业绩增长空间。

4.3 创尔生物：活性胶原敷料龙头，护肤领域大有可为

以活性胶原产品为主，深耕医疗器械和护肤品两大领域。旗下拥有双品牌，产 品线丰富，医疗器械依托“创福康”品牌，应用于创面、皮肤疾病的辅助治疗， 涵盖胶原贴敷料、胶原蛋白海绵等产品；护肤品依托“创尔美”品牌，应用于皮 肤屏障护理、提升肌肤愈活能力，涵盖胶原多效修护面膜、胶原多效修护原液 等产品。胶原产品奠定业绩基本盘，非胶原产品以医疗器械（医用冷敷贴、液 体敷料等）和一般护肤品（水杨酸祛痘面膜等）为主，占比低但增长快，目前 品类有限，未来战略性研发具有日常养护功能与皮肤屏障修护功能的生物护肤 品，护肤业务经发力培育后放量可期。

技术+批文构筑先发优势，产品受医疗机构高度认可。公司以生物医用级活性 胶原大规模无菌提取制备技术以及复合产品成型技术为核心技术，具备生产周 期短、提取效率高的优势，多项技术指标已达国际先进水平；所生产的胶原原 料活性强、纯度高、生物相容性，质量稳定。医用皮肤敷料需经国家药监局审 批，市场批文稀缺，公司主打胶原贴敷料，定位中高端，并拥有全国首款无菌 Ⅲ类胶原贴敷料，在细分领域壁垒深厚，充分享受先发红利期高毛利高定价。 公司产品功效获大型公立医院高度认可，广泛应用于皮肤科、烧伤科、整形美 容科等科室。

4.4 华熙生物：透明质酸产业链一体化优势明确，收购益尔康进军胶 原蛋白产业

规模与技术优势构筑竞争壁垒，产业链一体化深挖护城河。公司是全球最大透 明质酸生产及销售企业，基于规模化与领先的生产工艺，公司原料在价格和品 质上领先境内外公司同等产品。同时，公司以效价强大的透明质酸原料为基石， 向产业链下游延伸至功能性护肤品、医疗终端，实现产业链上下游联动。

收购益而康生物 51%，正式进军胶原蛋白产业。北京益而康生物创立于 1997年， 主要产品覆盖耗材、医药产品、护肤品等：1）耗材：“倍菱”胶原蛋白海绵获 得“国家重点新产品”称号，益而康官网显示年生产能力为 100 万片/全国市占 率约 30%；2）医药产品：“瑞福”人工骨为纳米医药产品（仿生骨材料），具有 与人体骨相似的组成成份和纳米结构；3）护肤品：“YEK”胶原蛋白保湿面膜， 含有丰富的胶原蛋白原液和透明质酸天然保湿成分，并添加烟酰胺、库拉索芦 荟提取物等。公司收购益而康生物 51%股权，有望与益而康生物积极进行业务 整合、协同发展，增强益而康生物的市场竞争力及可持续性发展能力。

4.5 双美生物：动物源胶原蛋白龙头，在研医美多点开花

动物源胶原蛋白龙头，原料安全性高纯度高。公司是中国台湾首家研发生产医疗级 胶原蛋白的生产厂商，产品涉足胶原蛋白植入剂、胶原蛋白应用医疗器材、医 美保养品三大类，主打猪胶原蛋白植入剂，终端定价高，核心产品包含 I 号肤 柔美（非交联填充剂）、I 号加强版肤丽美（交联填充剂）、肤力原（含利多卡因 的填充剂）等。运用专利纯化技术成功研发具有高度生物相容性，低免疫原性 的生医级胶原蛋白原料，因纯度精良（达 99.99%）而应用于医学美容、牙科、 骨科、眼科及一般外科。

医美方向扩充老产品的适应症，研发复合成分新产品。据公司最新年报（2020 年）披露，医美方向研发进度如下：1）第 4 代胶原蛋白植入剂（更长效安全、 低过敏）已于 2018 年开始开展人体临床试验，已进行的试验全部成功，预计于 2021 年 Q3 完成所有临床实验，并开展 TFDA 的查验登记；2）第 1 代植入剂拓 展开发新适应症，扩增伤口修复，着重在对如糖尿病患者等特殊病患的伤口处 理，已开始动物实验；3）第 3 代植入剂发力于扩充适应症至黑眼圈处理领域； 4）研发胶原蛋白与透明质酸复合型新产品，两种成分功效取长补短，除传统注 射填充外，重点研发全脸美塑注射疗法新剂型，已掌握关键技术并完成实验室 测试，下一步着手进行物理性混合型动物功效测试。医美产品功效、品类持续 升级，助力公司延续高增势头。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

精选报告来源：【未来智库】。未来智库 – 官方网站